FDA – Registro ante la Food and Drug Administration
Registro ante la FDA (Estados Unidos)
Para garantizar la trazabilidad y la seguridad de los insumos y equipos médicos que utilizamos, mantenemos nuestro registro ante la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos.
¿Qué cubre?
- Registro de establecimiento y/o device listing,
según corresponda. - Cumplimiento de normativas aplicables para
importación y uso. - Vigilancia y reporte cuando aplica.
¿Cómo beneficia a nuestros pacientes?
- Insumos con procedencia verificable.
- Cumplimiento normativo internacional.
- Calidad y seguridad alineadas con estándares
de Estados Unidos.
Documentación
Registro FDA vigente: PDF disponible para
descarga.
Número de registro o listing:
Vigencia:
FAQs
¿La FDA certifica procedimientos?
No. La FDA regula productos y establecimientos; aquí se muestra el registro o listing aplicable.
¿Cada cuánto se renueva?
Depende del tipo de registro. La vigencia exacta se indicará en el documento.
¿Dudas sobre nuestro registro ante la FDA? Contáctanos.
Última actualización: 30 de septiembre de 2025.
